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让中国创造与智造的生物药品惠及全球患者

三生集团产品国际注册上市概述

目前三生制药集团的产品进行国际注册的有益赛普、特比澳、益比奧、因特芬、赛博尔等,注册已覆盖全球近40多个国家和地区,业务和客户范围基本覆盖了全球发展中国家。经过多年努力,这几个产品也均在多个国家获得了注册上市。

  • 以墨西哥、哥伦比亚、
    巴西?#20219;?#20013;心的拉美区域
  • 以印?#21462;?#24052;基斯坦为中心
    的南亚地区
  • 以泰国、孟加拉、
    斯里兰卡、菲律宾为中心
    的东亚地区
  • 以俄罗斯、白俄罗斯、
    乌克兰、为中心的独联体
    地区(CIS)
  • 以土耳其、埃及为中心的
    中东北非地区(MENA)

国际注册上市许可汇总

益赛普已经获得上市许可的国家?#24067;?0个,在注册的国家20多个。

国家
哥伦比亚
墨西哥
萨尔瓦多
巴拉圭
印度
巴拿马
厄瓜多尔
玻利维亚
孟加拉
柬埔寨
泰国

特比澳已经获得上市许可的国家?#24067;?个,在注册的国?#21307;?0个。

国家
多米尼加
菲律宾
巴拉圭
哥斯达黎加
乌克兰
泰国

益比奧已经获得上市许可的国家?#24067;?1个,在注册的国?#21307;?0个。

国家
蒙古
巴西
埃及
特立尼达?#25237;?#24052;哥
多米尼加
危地马拉
泰国
斯里兰卡
巴基斯坦
哥伦比亚
萨尔瓦多
老挝
加蓬
巴拉圭
科特迪瓦
贝宁
多哥
塞内加尔
缅甸
柬埔寨
乌兹别克斯坦

因特芬已经获得上市许可的国家?#24067;?个,在注册的国?#21307;?0个。

国家
巴西
巴基斯坦
乌克兰

赛博尔已经获得上市许可的国家?#24067;?个,在注册的国?#21307;?0个。

国家
秘鲁
巴基斯坦
白俄罗斯
印度
菲律宾
泰国

临床经验(重要国际发表论文)

  • Etanar? 治疗在类风湿性关节炎患者中的应用

    发表于美国风湿病学会第 74 届科学年会 (ACR),美国乔治亚州亚特兰大,2010 年 11 月 10 日。


    摘要 1811.在“?#36136;?#29983;活”环?#25345;校?#23601; 110 例长期接受 Etanar?(25 mg,皮下注射,每周两?#21361;?#32852;合多种 DMARD 抗 RA 治疗的患者,进行一项为期 20 周的 疗效和安全?#27835;觥?/p>

  • ETANAR - 依那西普仿制药在治?#22484;?#25209;类风湿性关节炎患者方面与阿达木单抗和英利昔单抗一样有效

    本文作为海报发表于 EULARspan> 2015(意大利罗马)(P. Santos-Moreno et al.Ann Rheum Dis 2015;74:789-790).


    描述性横断面研究包括 158span> 例 RA 患者,在过去 24 个月span>内至少拜访 6 次风湿病医生,分别接受阿达木单抗 (61 (38.6%)、英夫利昔单抗 (35 (22.2%) 和依那西普生物仿制药 (62 (39.2%)(Etanar? 中信国健药业股份有限公司(中国))治疗。

  • 哥伦比亚类风湿性关节炎患者接受 Etanar - 一种新生物型 rhTNFR:Fc 治疗的临床结果

    (P.I.Santos-Moreno, G. Sánchez, D. Gómez, C. Castro.《临床与实验风湿病学》span>2015; 33:858-862.)一项多中心观察性队列研?#31185;?#20272;了 105 例接受 Etanar (rhTNFR:Fc) 治疗的类风湿性关节炎患者在第 12 个月span>的临床反应,并记录了不良反应的发生率。

  • 在类风湿性关节炎患者队列中,3 种抗肿瘤坏死因子生物制剂的直?#26377;?#26524;比较

    (Pedro Santos-Moreno, Guillermo Sánchez, Danny Gómez. et al; 《JCR-临床风湿病学杂志》2016span>; 22 (2):57-62) 观察性回顾性队列研究比较了 307 例类风湿性关节炎患者在接受依那西普 (Etanar?)、英夫利昔单抗 (Remecade?) 或阿达木单抗 (Humira?) 治疗后第 36 个月span>时的临床反应,并评估不良事件。

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