www.1180822.com 提示:

本信息仅供医学专业人士参考,如果您是医学专业人士,请点击确定后进入。 如果不是,请点击取消。

取消 确定

在这里,您将?#19994;?#21253;括我们最新和存档的新闻稿,以及我们的照片和视频库。

三生制药盐酸纳呋拉啡口腔崩解片获临床试验批准

2019-09-18

(中国上海,2019918日)中国领先的生物制药公司三生制药(01530.HK)今天宣布,用于治疗血?#21644;?#26512;患者瘙痒症的药物盐酸纳呋拉啡口腔崩解片(TRK-820)的临床试验申请于2019916日获得国家药品监督管理局批准,即将开展临床试验。

 

TRK-820是三生制药与日本东丽(Toray Industries, Inc.)签订独家许可授权的一款产品。20181月,Toray Industries, Inc.授予三生制药在中华人民共和国(不包括香港、澳门及台湾)开发及商业化TRK-820若干口腔崩解片制剂配方的独家权利。

 

血?#21644;?#26512;患者所患的瘙痒症属于非发炎性,十?#21046;?#36941;且症状严重。包括抗组胺药在内的传统止痒剂在多数情况下无法抑制瘙痒。数据显示,尿?#23616;?#30233;痒在透析前患者中发病率为15%-49%,而在血?#21644;?#26512;及腹膜透析患者中发病率为50%-90%。透析预后及实践模式研究(DOPPS)的结论表明:?#24615;?span>42%的透析病人受中度到重度皮肤瘙痒的困扰。这不仅严重影响到患者的生活质量,若干患者甚至出现焦虑、抑郁或失眠症状。

 

三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示:“我们很高兴看到TRK-820的临床试验申请获国家药品监督管理局批准,同时也十?#21046;?#24453;在中国开展该产品的临床试验。透析患者的瘙痒症是终末期肾病患者中常见的皮肤并发症,目前,该疾病缺乏有效的治?#21697;?#27861;。公司期望通过该产品的研发为缓解中国透析患者的瘙痒作出贡献,并丰富本集团肾脏科的产品线。”

 

参考文献:《尿?#23616;?#30233;痒的发病机理及治疗》,中华肾病研究电子杂志(20143):143-146

 

关于TRK-820

 

TRK-820Toray开发的高选择性к(kappa)-opioid受体激动剂。TRK-820的软胶囊剂型自2009年起在日本上市,用于治疗血?#21644;?#26512;相关尿?#23616;?#30233;痒。TRK-820的其他?#35270;?#30151;,包括慢?#24895;?#30149;患者瘙痒症及腹膜透析患者瘙痒症已分别于2015年及2017年在日本获得批准。口腔崩解片于2017年在日本获批并进入市场。口腔崩解片可水服或干服,特别?#35270;?#20110;吞咽功能受损的患?#21579;?#39278;水量受到限制的患者,因此预期将会提?#21579;?#32773;的用药依从性。

 

关于三生制药

 

三生制药是?#24739;?#32508;合性生物科技公司,拥有市场领先的生物制药业务,覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、肾病、代谢性疾病、皮肤病等治疗领域。三生制药致力于建立一个创新的产品管线,目前有30多个候选产品正在研发中。三生制药具有生产重组蛋白、单克隆抗体和化学合成?#32959;?#20135;品的实力,在沈阳、上海、杭州、深圳和意大利科莫设有研发和生产中心。请访问www.1180822.com获取更多信息。

 

警示?#24471;?#21450;前瞻性?#29575;?span>

 

本新闻稿包含前瞻性?#29575;觶?#20363;如涉及业务和产品前景,或公司的意图、计划、?#29616;?#39044;期及策略。该等前瞻性?#29575;?#26159;根据本公司现有的资料,并按本新闻稿发布时的展望?#29575;觥?#35813;等前瞻性?#29575;?#22522;于若干预测、假设及前提,其中一些是主观性的或不受我们控制。该等前瞻性?#29575;?#21487;能被证明是不正确的,或将来可能无法实现。就任何新产品或产品的新?#35270;?#30151;, 我们无法确保其将能成功开发或最终上市销售。该等前瞻性?#29575;?#21463;各种风险及不明朗因素影响。我们的其他公开披露文件可能提供该?#30830;?#38505;及不明朗因素的更多信息。所涉及之科学信息可能只是初步的和研究性的。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时,请务必谨慎行事。

媒体联系人

张辉

+86 21 50791207

[email protected]

分享页面

英雄联盟大电影
斗牛看牌抢庄技巧攻略 荣盛平台 最新女优 双色球怎样投注中奖率高 哈尔滨小姐上门保健按摩 五星三胆方法中一个都可以 棋牌大师下载 紫金娱乐会所平台 云南时时彩最新开奖结果 合肥艳照门主角